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今日!体外检测“新秀”硕世生物于科创板过会

2019-12-02 15:37:29

来源:黄陈门户网站

亿欧大健康10月16日消息,今日下午,科创板上市委召开2019年第33次上市委员会审议会议,会议结果显示,同意江苏硕世生物科技股份有限公司 科创板过会。发展了九年的硕世生物此次是首次登上科创版,从上市

尤里卡健康新闻,10月16日,2019年上市委员会第33次审议会议今天下午举行。会议结果表明,江苏石硕生物技术有限公司(以下简称“石硕生物”)获得批准。

根据招股说明书,石硕生物计划这次为石硕生物泰州总部工业园项目筹集4.02亿元。如果实际筹集的资金净额不能满足待投资项目的资金需求,公司将自行筹集资金解决资金缺口。拟公开发行新股不得超过1466万股,占发行后总股本的25%以上。发行前总股本为4396万股,推荐机构为招商证券。

公共信息显示,成立于2010年的石硕生物是一家研究、开发、生产和销售体外诊断试剂、辅助检测仪器等体外诊断产品和体外检测服务领域的公司,形成了“仪器试剂服务”的一体化管理模式,为制药企业和科研机构提供体外诊断产品和服务。

石硕生物这次选择了《科学创新版》要求的“预期市场价值不低于10亿元,最近两年净利润为正,累计净利润不低于5000万元,或者预期市场价值不低于10亿元,最近一年净利润为正,营业收入不低于1亿元”。2016年至2018年,石硕生物的营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元。净利润分别为0800万元、4300万元和6400万元。

在研发投资方面,石硕生物三年研发支出分别为1431.2万元、2111.4万元和2638.8万元,分别占营业收入的11.09%、11.45%和11.42%。

在询价阶段,上证所和公众更加关注“先进技术、直销收入、医疗器械采购政策的实施对公司的影响”等问题。,石硕生物学也做出了相应的回应。

在技术进步方面,针对国家食品药品监督管理局关于hpv试剂采集方法不利于量值溯源的指导原则,石硕生物回应称,其产品21hpv分型定量检测系统中的分析软件通过经验公式进行了再处理,计算出感染单位作为hpv亚型负荷的参考值,该软件涉及的核心技术指标是感染单位,即石硕生物的原创性指标。

在直销收入方面,上海市委质疑直销收入前五名客户与应收账款前五名客户之间存在巨大差异的原因和合理性。对此,石硕生物表示,政府和财政对直销客户资金的分配有一个具体的收款日期和较长的期限。一些有实力的客户被给予一定的信用期,持续6个月。

关于医疗器械采购政策的实施对公司的影响,关于医疗器械采购政策的实施对公众更为关注的公司的影响,石硕生物回应称,目前仅在高价值医用耗材领域实施,而不在检测试剂和低值耗材领域实施。目前,医疗卫生体制改革尚未对公司的生产经营产生重大不利影响。

但是,从长远来看,医疗卫生体制改革将进一步理顺产业链关系,规范市场竞争环境,对世界知名的生物产生深远影响。因此,他们将参与新的医疗改革政策,并关注政策变化,以应对新的医疗改革政策可能带来的影响。

这是九岁的石硕生物学第一次在科学和创意版上发表。从市政府公布的结果来看,它将在不久的将来上市。然而,石硕生物学仍然存在许多风险障碍。

一方面,石硕生物在新产品研发和商业化方面将面临意想不到的风险。由于体外检测行业新产品和新业务的开发受到投资大、环节多、周期长等诸多不可预测因素的影响,石硕生物现阶段尚未获得hpv16以外其他类型定量软件的注册,开发情况存在不确定性,因此hpv定量分析软件可能无法实现更好的效益。

另一方面,体外测试行业的竞争风险和监管政策的变化不可低估。石硕生物规模较小,尚未形成稳定的市场格局。更多的制造商将进入这个行业,这将进一步加剧市场竞争。行业不仅需要遵守主管部门食品药品监督管理局的相关规章制度,还需要符合卫生安全委员会和行业协会的相关规定。

关于未来发展,石硕生物表示,将继续深化体外诊断领域的研究和创新,特别是扩大临床应用产品的种类,优化产品结构,推进诊断试剂和仪器的“整合”和“床边”进程。将操作失误或污染的风险降至最低,有效降低运输成本并延长保质期。加快上游酶、抗原、抗体等核心原料的研发;积极优化经销商管理体系,开拓东南亚、欧洲等海外市场。

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